სურსათის, კოსმეტიკური საშუალებების, წამლებისა და სხვა პროდუქტების გაყიდვა Amazon US-ზე არა მხოლოდ მოითხოვს პროდუქტის შეფუთვის, ტრანსპორტირების, ფასების და მარკეტინგის განხილვას, არამედ მოითხოვს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) დამტკიცებას. FDA-ში რეგისტრირებულ პროდუქტებს შეუძლიათ შევიდნენ აშშ-ს ბაზარზე გასაყიდად, რათა თავიდან აიცილონ გაყიდვის რისკი.
შესაბამისობა და ხარისხის უზრუნველყოფა არის წარმატებული ექსპორტის გასაღები, ხოლო FDA სერთიფიკატის მოპოვება არის „პასპორტი“ აშშ-ს ბაზარზე შესასვლელად. რა არის FDA სერთიფიკატი? რა სახის პროდუქცია უნდა დარეგისტრირდეს FDA-ში?
FDA არის აშშ-ს ფედერალური მთავრობის მარეგულირებელი სააგენტო, რომელიც პასუხისმგებელია საკვების, წამლების, სამედიცინო მოწყობილობების და სხვა მონათესავე პროდუქტების უსაფრთხოების, ეფექტურობისა და შესაბამისობის უზრუნველყოფაზე. ეს სტატია გააცნობს FDA სერთიფიკაციის მნიშვნელობას, სერტიფიცირების კლასიფიკაციას, სერტიფიცირების პროცესს და სერტიფიცირებაზე განაცხადის მისაღებად საჭირო მასალებს. FDA სერთიფიკატის მიღებით, კომპანიებს შეუძლიათ პროდუქციის ხარისხისა და უსაფრთხოების მიმართ ნდობა მიაწოდონ მომხმარებლებს და გააფართოვონ თავიანთი ბაზარი.
FDA სერთიფიკაციის მნიშვნელობა
FDA სერთიფიკატი არის ერთ-ერთი მთავარი ფაქტორი მრავალი კომპანიისთვის აშშ-ს ბაზარზე წარმატების მისაღწევად. FDA სერთიფიკატის მიღება ნიშნავს, რომ პროდუქტი აკმაყოფილებს FDA-ს მკაცრ სტანდარტებსა და მოთხოვნებს, მაღალი ხარისხით, უსაფრთხოებითა და შესაბამისობით. მომხმარებლებისთვის FDA სერთიფიკატი არის პროდუქტის ხარისხისა და უსაფრთხოების მნიშვნელოვანი გარანტია, რაც ეხმარება მათ შესყიდვის შესახებ ინფორმირებული გადაწყვეტილებების მიღებაში. ბიზნესისთვის, FDA სერთიფიკატის მიღებას შეუძლია გააძლიეროს ბრენდის რეპუტაცია, გაზარდოს მომხმარებელთა ნდობა და დაეხმაროს პროდუქტებს გამოირჩეოდნენ სასტიკი კონკურენტუნარიან ბაზარზე.
FDA ტესტირება
2. FDA სერთიფიკაციის კლასიფიკაცია
FDA სერთიფიკატი მოიცავს პროდუქტის მრავალ კატეგორიას, ძირითადად მათ შორის საკვები, ფარმაცევტული, სამედიცინო მოწყობილობები, ბიოლოგიური და რადიაციული პროდუქტები. FDA-მ შეიმუშავა შესაბამისი სერტიფიცირების სტანდარტები და პროცედურები სხვადასხვა პროდუქციის კატეგორიისთვის. სურსათის სერტიფიცირება მოიცავს სურსათის მწარმოებელი საწარმოების რეგისტრაციას, საკვები დანამატების დამტკიცებას და სურსათის ეტიკეტების შესაბამისობას. წამლების სერტიფიცირება მოიცავს კლინიკურ კვლევებს და ახალი მედიკამენტების დამტკიცებას, გენერიკული მედიკამენტების ეკვივალენტურ სერტიფიცირებას, ასევე მედიკამენტების წარმოებას და რეალიზაციას. სამედიცინო ხელსაწყოების სერტიფიცირება მოიცავს სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციას, 510 (k) წინასწარი ბაზრობის შესახებ შეტყობინებას და PMA (წინასწარ დამტკიცებას). ბიოლოგიური პროდუქტის სერტიფიცირება გულისხმობს ვაქცინების, სისხლის პროდუქტების და გენური თერაპიის პროდუქტების დამტკიცებას და რეგისტრაციას. რადიაციული პროდუქტის სერთიფიკატი მოიცავს სამედიცინო აღჭურვილობის, სამედიცინო რადიოფარმაცევტული საშუალებების და ელექტრონული პროდუქტების უსაფრთხოების სერტიფიცირებას.
3. რომელ პროდუქტებს სჭირდებათ FDA სერთიფიკატი?
3.1 FDA ტესტირება და საკვების შესაფუთი მასალების სერტიფიცირება
3.2 FDA ტესტირება და მინის კერამიკული პროდუქტების სერტიფიცირება
3.3 FDA ტესტირება და საკვები კლასის პლასტმასის პროდუქტების სერტიფიცირება
3.4 საკვები: დამუშავებული საკვების ჩათვლით, დაფასოებული საკვები, გაყინული საკვები და ა.შ
3.5 სამედიცინო ხელსაწყოები: ნიღბები და დამცავი აღჭურვილობა და ა.შ
3.6 მედიკამენტები: რეცეპტით გაცემული და ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები და ა.შ
3.7 საკვები დანამატები, საკვები დანამატები და ა.შ
3.8 სასმელები
3.9 საკვებთან დაკავშირებული მასალები
3.10 FDA ტესტირება და საფარი პროდუქტების სერტიფიცირება
3.11 სანტექნიკის აპარატურის პროდუქტები FDA ტესტირება და სერტიფიცირება
3.12 FDA ტესტირება და რეზინის პროდუქტების სერტიფიცირება
3.13 დალუქვის მასალის FDA ტესტირება და სერტიფიცირება
3.14 FDA ტესტირება და ქიმიური დანამატების სერტიფიცირება
3.15 ლაზერული გამოსხივების პროდუქტები
3.16 კოსმეტიკა: ფერის დანამატები, კანის დამატენიანებელი და გამწმენდი საშუალებები და ა.შ.
3.17 ვეტერინარული პროდუქტები: ვეტერინარული პრეპარატები, შინაური ცხოველების საკვები და ა.შ
3.18 თამბაქოს ნაწარმი
BTF ტესტირების ლაბორატორია, ჩვენს კომპანიას აქვს ელექტრომაგნიტური თავსებადობის ლაბორატორიები, უსაფრთხოების წესების ლაბორატორია, უკაბელო რადიოსიხშირული ლაბორატორია, ბატარეის ლაბორატორია, ქიმიური ლაბორატორია, SAR ლაბორატორია, HAC ლაბორატორია და ა.შ. VCCI და ა.შ. ჩვენს კომპანიას ჰყავს გამოცდილი და პროფესიონალი ტექნიკური საინჟინრო გუნდი, რომელიც დაეხმარება საწარმოებს პრობლემის გადაჭრაში. თუ თქვენ გაქვთ შესაბამისი ტესტირებისა და სერტიფიცირების საჭიროებები, შეგიძლიათ პირდაპირ დაუკავშირდეთ ჩვენს ტესტირების პერსონალს, რათა მიიღოთ დეტალური ფასის შეთავაზებები და ციკლის ინფორმაცია!
სამედიცინო FDA რეგისტრაცია
გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-14-2024
