2024 წლის 26 დეკემბერს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) შესთავაზა მნიშვნელოვანი წინადადება, რომელიც ავალდებულებს კოსმეტიკის მწარმოებლებს ჩაატარონ აზბესტის სავალდებულო ტესტირება ტალკის შემცველ პროდუქტებზე 2022 წლის კოსმეტიკური მარეგულირებელი მოდერნიზაციის აქტის (MoCRA) დებულებების შესაბამისად. ეს წინადადება ღრმა გავლენას მოახდენს კოსმეტიკური ინდუსტრიაზე, განსაკუთრებით კოსმეტიკური კლასის ტალკის ფხვნილის ბაზარზე.
FDA-ს შემოთავაზებული გამოვლენის მეთოდები ძირითადად მოიცავს ორ ტიპს: პოლარიზებული სინათლის მიკროსკოპია (PLM): ამ მეთოდს შეუძლია ნიმუშების დიდი რაოდენობის ანალიზი და აზბესტის იდენტიფიცირება ოპტიკური კრისტალოგრაფიული თვისებების დაკვირვებით (როგორიცაა ფერი, მრავალფეროვნება, გარდატეხის ინდექსი, ორმხრივი შეფერხება და ა.შ. ) და ნაწილაკების მორფოლოგია. გადამცემი ელექტრონული მიკროსკოპია/ენერგიის დისპერსიული სპექტროსკოპია/ელექტრონული შერჩევითი დიფრაქცია (TEM/EDS/SAED): ამ მეთოდს შეუძლია აღმოაჩინოს პატარა ბოჭკოები და ამოიცნოს აზბესტი ელემენტარული შემადგენლობის, კრისტალური სტრუქტურისა და ნაწილაკების მორფოლოგიის ანალიზით.
FDA-მ განაცხადა, რომ ამ ორი მეთოდის კომბინირებამ შეიძლება მაქსიმალურად გაზარდოს აზბესტის გამოვლენა. მიუხედავად იმისა, რომ PLM-ს აქვს უფრო დაბალი გადიდება, მას შეუძლია ნიმუშების უფრო დიდი რაოდენობის ანალიზი; და TEM/EDS/SAED შეუძლია აღმოაჩინოს პატარა ბოჭკოები. ეს ორი მეთოდი ავსებს ერთმანეთს, აუმჯობესებს გამოვლენის სიზუსტეს და ყოვლისმომცველობას.
საერთაშორისო სტანდარტების თანმიმდევრულობის წინადადება შეესაბამება საერთაშორისო სტანდარტებს. ევროკავშირმა, კანადამ და იაპონიამ დააწესეს მსგავსი მკაცრი რეგულაციები, რათა უზრუნველყონ, რომ ტალკის პროდუქტები არ შეიცავდეს აზბესტის დაბინძურებას. მიკროსკოპული ტექნიკა, როგორიცაა PLM და TEM, ფართოდ გამოიყენება მთელ მსოფლიოში აზბესტის ზუსტად გამოსავლენად. ეს ერთიანი სტანდარტი არა მხოლოდ ეხმარება მომხმარებელთა ჯანმრთელობის დაცვას, არამედ ხელს უწყობს საერთაშორისო ვაჭრობას და ზრდის მომხმარებელთა ნდობას გლობალური ტალკის პროდუქტების უსაფრთხოების მიმართ.
FDA-ს წინადადებაში ნათლად წერია, რომ თუ აზბესტი აღმოჩენილია კოსმეტიკაში ან ტალკში, რომელიც გამოიყენება კოსმეტიკაში, პროდუქტი ჩაითვლება ფალსიფიცირებულად და არღვევს ფედერალურ ფედერალურ ფედერალურ აქტს. ეს რეგულაცია კანონის აღსრულების მკაფიო სამართლებრივ საფუძველს იძლევა.
ამ წინადადების მთავარი მიზანია შეამციროს მომხმარებელთა აზბესტის ზემოქმედების რისკი და მასთან დაკავშირებული დაავადებების პრევენცია. ამავდროულად, ის ასევე დაეხმარება მწარმოებლებს, შეამცირონ პროდუქტის გაწვევის სიხშირე და შეამცირონ საოპერაციო რისკები.
გარდა ამისა, ეს წინადადება ავსებს გარკვეულ ხარვეზებს MOCRA-ს სახელმძღვანელოში, განსაკუთრებით მცირე და საშუალო საწარმოების მიერ კოსმეტიკური უსაფრთხოების ტესტირების სტანდარტების არასაკმარის გაგებასთან დაკავშირებით. FDA-მ ახლა მკაფიოდ განსაზღვრა აზბესტის ტესტირების მეთოდები ტალკში, რაც უფრო მკაფიო მითითებებს უზრუნველყოფს ინდუსტრიისთვის.
FDA-მ გახსნა საჯარო განხილვის პერიოდი საზოგადოების მონაწილეობისთვის და შემდგომი ნაბიჯებისთვის, ბოლო ვადაა 2025 წლის 27 მარტი. ეს საშუალებას აძლევს ინდუსტრიას და საზოგადოებას მონაწილეობა მიიღონ რეგულირების პროცესში. თუ საბოლოოდ მიღებული იქნება, ეს ახალი რეგულაცია მნიშვნელოვნად გააუმჯობესებს ტალკის შემცველი კოსმეტიკური საშუალებების უსაფრთხოებას და უზრუნველყოფს მომხმარებელთა ჯანმრთელობის უფრო ძლიერ დაცვას.
FDA-ს წინადადება ასახავს მარეგულირებელი ორგანოების დიდ აქცენტს კოსმეტიკურ უსაფრთხოებაზე, განსაკუთრებით აზბესტის, ცნობილი კანცეროგენის გამოვლენაში. FDA-ს ახალი წინადადების გათვალისწინებით, Bureau Veritas რეკომენდაციას უწევს, რომ კოსმეტიკური მწარმოებლები ადრევე დაიწყონ ხარისხის კონტროლის პროცესების შეფასება და განახლება, განსაკუთრებით ტალკის შემცველი პროდუქტებისთვის. შესაბამისმა საწარმოებმა უნდა მოიძიონ დროული დახმარება მესამე მხარის ტესტირების სააგენტოებისგან, მოამზადონ შესაბამისი პერსონალი და შექმნან ჯანსაღი მიწოდების ჯაჭვის მართვის სისტემა, რათა უზრუნველყონ შესაბამისობა ახალ მარეგულირებელ მოთხოვნებთან, შეინარჩუნონ ბრენდის რეპუტაცია და მომხმარებელთა ნდობა.
BTF ტესტირების ლაბორატორია, ჩვენს კომპანიას აქვს ელექტრომაგნიტური თავსებადობის ლაბორატორიები, უსაფრთხოების წესების ლაბორატორია, უკაბელო რადიოსიხშირული ლაბორატორია, ბატარეის ლაბორატორია, ქიმიური ლაბორატორია, SAR ლაბორატორია, HAC ლაბორატორია და ა.შ. ჩვენს კომპანიას ჰყავს გამოცდილი და პროფესიონალი ტექნიკური საინჟინრო გუნდი, რომელიც დაეხმარება საწარმოებს პრობლემის გადაჭრაში. თუ თქვენ გაქვთ შესაბამისი ტესტირებისა და სერტიფიცირების საჭიროებები, შეგიძლიათ პირდაპირ დაუკავშირდეთ ჩვენს ტესტირების პერსონალს, რათა მიიღოთ დეტალური ფასის შეთავაზებები და ციკლის ინფორმაცია!
გამოქვეყნების დრო: იან-03-2025