2024 წლის 1 ივლისს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) ოფიციალურად გააუქმა კოსმეტიკური კომპანიების რეგისტრაციისა და პროდუქტების ჩამონათვალის საშეღავათო პერიოდი 2022 წლის კოსმეტიკური რეგულაციების მოდერნიზაციის აქტის მიხედვით (MoCRA). კომპანიები, რომლებმაც არ დაასრულესFDA რეგისტრაციაშესაძლოა დაკავების ან შეერთებულ შტატებში შესვლაზე უარის თქმის საფრთხე შეექმნას.
1. FDA კოსმეტიკური საშუალებების აღსრულება ოფიციალურად შედის ძალაში
2022 წლის 29 დეკემბერს აშშ-ს პრეზიდენტმა ბაიდენმა ხელი მოაწერა და მიიღო კოსმეტიკური რეგულაციების მოდერნიზაციის აქტი 2022 (MoCRA), რომელიც წარმოადგენს აშშ-ს კოსმეტიკური რეგულაციების მნიშვნელოვან რეფორმას 1938 წლიდან გასული 80 წლის განმავლობაში. ახალი რეგულაციები მოითხოვს ყველა კოსმეტიკური კომპანიის ექსპორტს. შეერთებულ შტატებში ან ქვეყანაში, რათა დასრულდეს FDA რეგისტრაცია.
2023 წლის 8 ნოემბერს FDA-მ გამოსცა მითითება, რომელშიც ნათქვამია, რომ იმის უზრუნველსაყოფად, რომ კომპანიებს აქვთ მეტი საკმარისი დრო თავიანთი რეგისტრაციისთვის, FDA-სთვის მიენიჭა დამატებითი 6-თვიანი საშეღავათო პერიოდი, რათა შეავსოს ყველა შესაბამისობის მოთხოვნა 2023 წლის 31 დეკემბრამდე. 2024 წლის 1 ივლისისთვის კომპანიებს, რომლებმაც არ დაასრულეს ვადა, დაეკისრებათ სავალდებულო ჯარიმები FDA-ს მხრიდან.
2024 წლის 1 ივლისის ვადა ამოიწურა და FDA-ს მიერ კოსმეტიკური საშუალებების სავალდებულო აღსრულება ოფიციალურად შევიდა ძალაში. შეერთებულ შტატებში ექსპორტიორმა ყველა კოსმეტიკური კომპანიამ განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიაქციოს საწარმოს რეგისტრაციის და პროდუქციის ჩამონათვალის დასრულებას ექსპორტამდე, წინააღმდეგ შემთხვევაში მათ შეექმნებათ ისეთი რისკები, როგორიცაა საქონლის შესვლაზე უარის თქმა და დაყადაღება.
2. FDA კოსმეტიკური რეგისტრაციის შესაბამისობის მოთხოვნები
კოსმეტიკური ქარხნები, რომლებიც ეწევიან წარმოებას, გადამუშავებას და რეალიზაციას შეერთებულ შტატებში, უნდა დარეგისტრირდნენ საწარმოებად. კონტრაქტის მწარმოებელს, მიუხედავად იმისა, თუ რამდენ ბრენდზეა კონტრაქტი, მხოლოდ ერთხელ უნდა დარეგისტრირდეს. არაამერიკულ კომპანიებმა ასევე უნდა დანიშნონ აშშ-ს აგენტი, რომელიც წარმოადგენს კომპანიას აშშ-ს FDA-სთან კომუნიკაციასა და კავშირში. აშშ-ს აგენტები ფიზიკურად უნდა მდებარეობდნენ შეერთებულ შტატებში და შეეძლოთ უპასუხონ FDA-ს კითხვებს 7/24.
პასუხისმგებელმა პირმა უნდა დაარეგისტრიროს პროდუქტი. მწარმოებლებმა, შემფუთავებმა, დისტრიბუტორებმა ან ბრენდის მფლობელებმა, რომელთა სახელები ფიგურირებს კოსმეტიკურ ეტიკეტზე, უნდა ჩამოთვალონ პროდუქტები და განაცხადონ კონკრეტული ფორმულა FDA-სთვის. გარდა ამისა, „პასუხისმგებელი პირი“ ასევე პასუხისმგებელია არასასურველ მოვლენებზე, უსაფრთხოების სერტიფიცირებაზე, ეტიკეტირებაზე და სანელებლებში ალერგენების გამჟღავნებასა და აღრიცხვაზე.
ზემოთ რეგისტრირებულმა საწარმოებმა და ბაზარზე ჩამოთვლილმა პროდუქტებმა უნდა დაასრულონ შესაბამისობა 2024 წლის 1 ივლისამდე!
უნდა შეესაბამებოდეს კარგი შეფუთვისა და მარკირების აქტს (FPLA) და სხვა მოქმედ რეგულაციებს.
2024 წლის 29 დეკემბრამდე თითოეულ კოსმეტიკურ ეტიკეტზე უნდა იყოს მითითებული საკონტაქტო პირის ინფორმაცია არასასურველი მოვლენის შესახებ მოხსენებისთვის, რომელიც გამოიყენება არასასურველი მოვლენის შესახებ მოხსენებების მისაღებად.
3. FDA კოსმეტიკური განახლების მოთხოვნები
საწარმოს რეგისტრაციის განახლების მოთხოვნები:
· საწარმოს რეგისტრაცია უნდა განახლდეს ორ წელიწადში ერთხელ
· ინფორმაციის ნებისმიერი ცვლილება უნდა ეცნობოს FDA-ს 60 დღის განმავლობაში, როგორიცაა:
საკონტაქტო ინფორმაცია
პროდუქტის ტიპი
ბრენდი და ა.შ
· ყველა არაამერიკულმა კომპანიამ უნდა დანიშნოს აშშ-ს აგენტი და აშშ-ს აგენტის მომსახურების პერიოდის განახლებები ასევე უნდა დადასტურდეს აგენტთან.
✔ პროდუქტების სიის განახლების მოთხოვნები:
· პროდუქტის ჩამონათვალზე პასუხისმგებელი პირი ყოველწლიურად უნდა განაახლოს პროდუქტის რეგისტრაცია, ნებისმიერი ცვლილების ჩათვლით
· პასუხისმგებელმა პირმა უნდა წარმოადგინოს თითოეული კოსმეტიკური პროდუქტის ჩამონათვალი ჩამოტანამდე და შეუძლია მოქნილად წარადგინოს რამდენიმე კოსმეტიკური პროდუქტის ჩამონათვალი ერთდროულად
· ამოიღეთ პროდუქტები, რომლებიც შეწყვეტილია, ანუ წაშალეთ პროდუქტის სიის სახელი
გამოქვეყნების დრო: ივლის-09-2024
