2024 წლის 17 მაისს, ევროკავშირის ოფიციალურმა ჟურნალმა (EU) გამოაქვეყნა (EU) 2024/1328, გადახედა REACH რეგულაციის XVII დანართში შეზღუდული ნივთიერებების სიის 70-ე პუნქტს ოქტამეთილციკლოტეტრასილოქსანის (D4), დეკამეთილციკლოპენტასილოქსანის (D5) შეზღუდვის მიზნით. და დოდეცილჰექსასილოქსანი (D6) ნივთიერებებში ან ნარევებში. ახალი მარკეტინგული პირობები D6-ის შემცველი კოსმეტიკური საშუალებებისა და D4, D5 და D6-ის შემცველი რეზიდენტური კოსმეტიკური საშუალებებისთვის ამოქმედდება 2024 წლის 6 ივნისიდან.
2006 წელს მიღებული REACH რეგულაციის მიხედვით, ახალი რეგულაციები მკაცრად ზღუდავს შემდეგი სამი ქიმიური ნივთიერების გამოყენებას არაგონოკოკური კოსმეტიკური საშუალებებისა და სხვა სამომხმარებლო და პროფესიული პროდუქტების წარმოებაში.
·ოქტამეთილციკლოტეტრასილოქსანი (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·დეკამეთილციკლოპენტაზილოქსანი (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
·დოდეცილი ციკლოჰექსასილოქსანი (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
ევროკავშირის CE სერტიფიცირების ლაბორატორია
კონკრეტული ახალი შეზღუდვები შემდეგია:
1. 2026 წლის 6 ივნისის შემდეგ ის არ განთავსდება ბაზარზე: ა) როგორც თავად ნივთიერება; ბ) როგორც სხვა ნივთიერებების შემადგენელი ნაწილი; ან (გ) ნარევში კონცენტრაცია ტოლია ან აღემატება შესაბამისი ნივთიერების წონის 0,1%-ს;
2. 2026 წლის 6 ივნისის შემდეგ არ გამოიყენება ქსოვილის, ტყავის და ბეწვის ქიმწმენდის გამხსნელად.
3. როგორც გამონაკლისი:
(ა) გარეცხილ კოსმეტიკურ საშუალებებში D4 და D5 პუნქტი 1(c) უნდა გავრცელდეს 2020 წლის 31 იანვრის შემდეგ. ამასთან დაკავშირებით, „წყლით გასარეცხი კოსმეტიკა“ ეხება კოსმეტიკას, როგორც ეს განსაზღვრულია რეგლამენტის 2(1)(a) მუხლით (ა). EC) ევროპარლამენტისა და საბჭოს No 1223/2009, რომლებიც გამოყენების ნორმალურ პირობებში, გამოყენების შემდეგ ირეცხება წყლით;
(ბ) ყველა კოსმეტიკა, გარდა მე-3 (ა), პუნქტის 1-ლ პუნქტში აღნიშნულისა, გამოიყენება 2027 წლის 6 ივნისის შემდეგ;
გ) 2017/745 რეგულაციის (EU) მუხლის 1(4) და ევროპარლამენტისა და საბჭოს 2017/746 რეგულაციის (EU) მუხლის 1(2) (EU) 2017/746, პირველი პუნქტი განსაზღვრული (სამედიცინო) მოწყობილობებისთვის მიმართვა 2031 წლის 6 ივნისის შემდეგ;
დ) 2001/83/EC დირექტივის 1-ლი მუხლის მე-2 პუნქტით განსაზღვრულ წამლებზე და 2019/6 რეგულაციის (EU) მე-4 (1) მუხლით განსაზღვრულ ვეტერინარულ საშუალებებზე, 2031 წლის 6 ივნისის შემდეგ გამოიყენება 1-ლი პუნქტი;
(ე) D5-ისთვის, როგორც გამხსნელი ტექსტილის, ტყავის და ბეწვის ქიმწმენდისთვის, 1 და 2 პუნქტები გამოიყენება 2034 წლის 6 ივნისის შემდეგ.
4. როგორც გამონაკლისი, 1-ლი პუნქტი არ ვრცელდება:
(ა) D4, D5 და D6 პროდუქტების ბაზარზე განთავსება შემდეგი სამრეწველო დანიშნულებისთვის: - მონომერებად სილიციუმის ორგანული პოლიმერების წარმოებისთვის, - შუალედებად სხვა სილიციუმის ნივთიერებების წარმოებისთვის, - მონომერებად პოლიმერიზაციაში, - ფორმულირებისთვის. ან (ხელახალი) ნარევების შეფუთვა - გამოიყენება საქონლის წარმოებისთვის - არ გამოიყენება ლითონის ზედაპირის დასამუშავებლად;
ბ) განათავსეთ D5 და D6 ბაზარზე გამოსაყენებლად (სამედიცინო) მოწყობილობებად, როგორც ეს განსაზღვრულია (EU) 2017/745 რეგულაციის 1(4) მუხლით, ნაწიბურების და ჭრილობების სამკურნალოდ და მოვლისთვის, ჭრილობების პროფილაქტიკისთვის და მოვლისთვის. სტომების;
(გ) D5-ის გაყიდვა პროფესიონალთათვის ხელოვნებისა და ანტიკვარების გასასუფთავებლად ან აღდგენისთვის;
(დ) D4, D5 და D6 ბაზარზე გაშვება, როგორც ლაბორატორიული რეაგენტები კვლევისა და განვითარების საქმიანობისთვის რეგულირებულ პირობებში.
ევროკავშირის CE სერტიფიცირების ლაბორატორია
5. როგორც გამონაკლისი, 1-ლი პუნქტის (ბ) პუნქტი არ ვრცელდება ბაზარზე განთავსებულ D4, D5 და D6-ზე: - როგორც სილიციუმის ორგანული პოლიმერების კომპონენტები - როგორც სილიციუმის ორგანული პოლიმერების კომპონენტები მე-6 პუნქტში მითითებულ ნარევებში.
6. როგორც გამონაკლისი, 1-ლი პუნქტის (გ) პუნქტი არ ვრცელდება ნარევებზე, რომლებიც შეიცავს D4, D5 ან D6, როგორც ორგანოსილიციუმის პოლიმერების ნარჩენებს, რომლებიც ბაზარზე განთავსდება შემდეგ პირობებში:
ა) D4, D5 ან D6-ის კონცენტრაცია ტოლია ან 1%-ზე ნაკლები შესაბამისი ნივთიერების მასის ნარევში, რომელიც გამოიყენება შემაერთებელი, დალუქული, წებოვანი და ჩამოსხმისთვის;
ბ) დამცავი საფარის ნარევი (გემების საფარის ჩათვლით) D4 კონცენტრაციით ტოლი ან ნაკლები 0,5% წონით, ან D5 ან D6 კონცენტრაცია ტოლი ან ნაკლები 0,3% წონით;
(c) D4, D5 ან D6-ის კონცენტრაცია ტოლია ან ნაკლებია ნარევის შესაბამისი ნივთიერების წონის 0.2%-ზე და გამოიყენება როგორც (სამედიცინო) მოწყობილობა, როგორც ეს განსაზღვრულია რეგლამენტის 1(4) მუხლით (EU). ) 2017/745 და 2017/746 რეგულაციის (EU) მუხლი 1(2), გარდა მე-6 პუნქტში აღნიშნული აღჭურვილობისა;
(დ) D5 კონცენტრაცია, რომელიც ტოლია ან ნაკლებია ნარევის 0.3%-ზე, ან D6 კონცენტრაცია, რომელიც ტოლია ან ნაკლებია 1%-ზე, 2017 წლის რეგულაციის (EU) რეგლამენტის 1(4) მუხლით განსაზღვრულ ინსტრუმენტად. /745 კბილის ანაბეჭდებისთვის;
(ე) ნარევში D4-ის კონცენტრაცია ტოლია ან ნაკლები 0,2%-ზე წონით, ან D5 ან D6-ის კონცენტრაცია ნარევში არსებულ ნებისმიერ ნივთიერებაში ტოლია ან ნაკლები 1%-ის წონით, რომელიც გამოიყენება სილიკონის ძირებად ან ცხენების ცხენები;
ვ) D4, D5 ან D6-ის კონცენტრაცია ტოლია ან ნაკლებია 0,5% შესაბამისი ნივთიერების წონის ნარევში, რომელიც გამოიყენება ადჰეზიის პრომოტორად;
(ზ) D4, D5 ან D6-ის კონცენტრაცია უდრის ან 1%-ზე ნაკლები შესაბამისი ნივთიერების მასის ნარევში, რომელიც გამოიყენება 3D ბეჭდვისთვის;
(თ) ნარევში D5-ის კონცენტრაცია ტოლია ან ნაკლები 1%-ის წონით, ან D6-ის კონცენტრაცია ნარევში ტოლია ან 3%-ზე ნაკლები წონით, გამოიყენება სწრაფი პროტოტიპებისა და ყალიბის წარმოებისთვის, ან კვარცის შემავსებლებით სტაბილიზირებული მაღალი ხარისხის აპლიკაციები;
(i) D5 ან D6 კონცენტრაცია უდრის ან 1%-ზე ნაკლები ნებისმიერი ნივთიერების მასის ნარევში, რომელიც გამოიყენება ბალიშის დასაბეჭდად ან წარმოებისთვის; (კ) D6 კონცენტრაცია ტოლია ან ნაკლებია ნარევის წონის 1%-ზე, რომელიც გამოიყენება პროფესიონალური დასუფთავების ან ხელოვნებისა და ანტიკვარების აღდგენისთვის.
7. როგორც გამონაკლისი, 1 და 2 პუნქტები არ ვრცელდება ბაზარზე განთავსებაზე ან D5-ის გამხსნელად გამოყენებაზე ტექსტილის, ტყავის და ბეწვის მჭიდროდ კონტროლირებად დახურულ ქიმწმენდის სისტემებში, სადაც საწმენდი გამხსნელი გადამუშავდება ან იწვება.
ეს რეგულაცია ამოქმედდება ევროკავშირის ოფიციალურ ჟურნალში გამოქვეყნების დღიდან მე-20 დღეს და აქვს საერთო სავალდებულო ძალა და პირდაპირ ვრცელდება ევროკავშირის ყველა წევრ სახელმწიფოზე.
ce სერთიფიკატის ლოგო
რეზიუმე:
იმის გამო, რომ D4, D5 და D6 არიან მაღალი შემაშფოთებელი ნივთიერებები (SVHC), ისინი ავლენენ მაღალ მდგრადობას და ბიოაკუმულაციას (vPvB). D4 ასევე აღიარებულია, როგორც მდგრადი, ბიოაკუმულაციური და ტოქსიკური (PBT), და როდესაც D5 და D6 შეიცავს 0.1% ან მეტ D4-ს, ისინი ასევე აღიარებულია, როგორც PBT მახასიათებლები. იმის გათვალისწინებით, რომ PBT და vPvB პროდუქტების რისკები სრულად არ არის კონტროლირებადი, შეზღუდვები არის ყველაზე შესაფერისი მართვის ღონისძიება.
D4.D5 და D6 შემცველი გამრეცხი საშუალებების შეზღუდვისა და კონტროლის შემდეგ გაძლიერდება კონტროლი D4.D5 და D6 შემცველი გამრეცხი საშუალებების შესახებ. ამავდროულად, არსებული ფართო გამოყენების სცენარის გათვალისწინებით, გადაიდება D5-ის გამოყენების შეზღუდვები ტექსტილის, ტყავის და ბეწვის ქიმწმენდაში, ასევე D4.D5 და D6-ის გამოყენების შეზღუდვები ფარმაცევტულ და ვეტერინარულ პრეპარატებში. .
D4.D5-ისა და D6-ის ფართომასშტაბიანი გამოყენების გათვალისწინებით პოლიდიმეთილსილოქსანის წარმოებაში, არ არსებობს შესაბამისი შეზღუდვები ამ გამოყენებაზე. ამავდროულად, D4, D5 და D6 ნარჩენების შემცველი პოლისილოქსანის ნარევის გასარკვევად, სხვადასხვა ნარევებში ასევე მოწოდებულია შესაბამისი კონცენტრაციის ლიმიტები. შესაბამისმა კომპანიებმა ყურადღებით უნდა წაიკითხონ შესაბამისი პუნქტები, რათა თავიდან აიცილონ პროდუქტის შემზღუდველი პუნქტები.
მთლიანობაში, D4.D5 და D6 შეზღუდვები შედარებით მცირე გავლენას ახდენს შიდა სილიკონის ინდუსტრიაზე. კომპანიებს შეუძლიათ შეასრულონ შეზღუდვების უმეტესი ნაწილი D4.D5 და D6 ნარჩენი საკითხების გათვალისწინებით.
BTF ტესტირების ლაბორატორია, ჩვენს კომპანიას აქვს ელექტრომაგნიტური თავსებადობის ლაბორატორიები, უსაფრთხოების წესების ლაბორატორია, უკაბელო რადიოსიხშირული ლაბორატორია, ბატარეის ლაბორატორია, ქიმიური ლაბორატორია, SAR ლაბორატორია, HAC ლაბორატორია და ა.შ. VCCI და ა.შ. ჩვენს კომპანიას ჰყავს გამოცდილი და პროფესიონალი ტექნიკური საინჟინრო გუნდი, რომელიც დაეხმარება საწარმოებს პრობლემის გადაჭრაში. თუ თქვენ გაქვთ შესაბამისი ტესტირებისა და სერტიფიცირების საჭიროებები, შეგიძლიათ პირდაპირ დაუკავშირდეთ ჩვენს ტესტირების პერსონალს, რათა მიიღოთ დეტალური ფასის შეთავაზებები და ციკლის ინფორმაცია!
გამოქვეყნების დრო: ივლის-31-2024
