ცოტა ხნის წინ, FDA-მ გამოაქვეყნა საბოლოო გაიდლაინები კოსმეტიკური საშუალებებისა და პროდუქტების ჩამონათვალისთვის და გაუშვა ახალი კოსმეტიკური პორტალი სახელწოდებით "Cosmetic Direct". და, FDA-მ გამოაცხადა სავალდებულო მოთხოვნები კოსმეტიკური დაწესებულებების რეგისტრაციისა და პროდუქტების ჩამონათვალისთვის 2024 წლის 1 ივლისიდან, რათა უზრუნველყოს რეგულირებადი ბიზნესის საკმარისი დრო ინფორმაციის მოსამზადებლად და წარდგენისთვის.
1. რეგულაციები
1) კოსმეტიკის რეგულირების აქტი 2022 წლის მოდერნიზაციის შესახებ, (MoCRA)
2) ფედერალური კანონი სურსათის, წამლებისა და კოსმეტიკური საშუალებების შესახებ (FD&C აქტი)
3) სამართლიანი შეფუთვისა და ეტიკეტირების აქტი (FPLA)
2. გამოყენების სფერო
აშშ-ს კანონმდებლობის თანახმად, კოსმეტიკა განიმარტება, როგორც ნივთები, რომლებიც გამოიყენება, ვრცელდება, ასხურებენ ან სხვაგვარად იყენებენ ადამიანის სხეულზე გასაწმენდად, გასალამაზებლად, მიმზიდველობის გასაუმჯობესებლად ან გარეგნობის შესაცვლელად.
კერძოდ, მასში შედის კანის დამატენიანებელი, სუნამო, პომადა, ფრჩხილის ლაქი, თვალისა და სახის კოსმეტიკა, საწმენდი შამპუნი, პერმა, თმის საღებავები და დეოდორანტი, ასევე ნებისმიერი ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება როგორც კოსმეტიკური ინგრედიენტი. საპონი არ ეკუთვნის კოსმეტიკას.
3. კლასიფიკაცია
MoCRA-ს თანახმად, აშშ-ს კოსმეტიკა FDA კლასიფიცირებს კოსმეტიკას შემდეგ კატეგორიებად:
-ბავშვის პროდუქტები: ბავშვის შამპუნის ჩათვლით, კანის მოვლის ტალკი, სახის კრემი, ზეთი და სითხე.
- აბაზანის პროდუქტები: მათ შორის აბაზანის მარილი, ზეთი, წამალი, ქაფის აგენტი, აბაზანის გელი და ა.შ.
-თვალის კოსმეტიკა: როგორიცაა წარბის ფანქარი, თვალის ლაინერი, თვალის ჩრდილი, თვალის სარეცხი საშუალება, თვალის მაკიაჟის მოსაშორებელი, თვალის შავი და ა.შ.
სპეციალური ეფექტების მქონე კოსმეტიკა, როგორიცაა ნაოჭების საწინააღმდეგო, გათეთრება, წონის დაკლება და ა.შ., ერთდროულად უნდა დარეგისტრირდეს როგორც OTC პრეპარატები. აღსანიშნავია, რომ ეს ახალი რეგულაციები ეხება აშშ-ს ბაზარზე ექსპორტირებულ კოსმეტიკას.
FDA რეგისტრაცია
MoCRA-მ არა მხოლოდ დაამატა შემდეგი ახალი მოთხოვნები, მათ შორის კოსმეტიკური პასუხისმგებელი პირის სისტემის ჩამოყალიბება, სერიოზული გვერდითი რეაქციების სავალდებულო მოხსენება, კარგი წარმოების პრაქტიკის (GMP) შესაბამისობა, ქარხნის დაწესებულებების რეგისტრაცია და პროდუქტების ჩამონათვალის რეგისტრაცია, უსაფრთხოების საკმარისი სერთიფიკატების უზრუნველყოფა, ასევე მოითხოვდა ეტიკეტის აღნიშვნას პასუხისმგებელი პირის ინფორმაციით, არსებითი ალერგენების შესახებ, პროდუქტის განცხადებების პროფესიონალური გამოყენების, აზბესტის გამოვლენის მეთოდების შემუშავება და გამოშვება ტალკის ფხვნილის შემცველ კოსმეტიკაში და უსაფრთხოების რისკის შეფასება და PFAS კოსმეტიკაში ცხოველებზე ეტაპობრივი ტესტირება. .
MOCRA-ს განხორციელებამდე, კოსმეტიკის მწარმოებლებს/შეფუთვებს შეუძლიათ დაარეგისტრირონ თავიანთი ქარხნის ობიექტები FDA-ში აშშ-ს FDA-ის ნებაყოფლობითი კოსმეტიკური რეგისტრაციის პროგრამის (VCRP) მეშვეობით და FDA-ს არ აქვს ამისთვის სავალდებულო მოთხოვნები.
მაგრამ MOCRA-ს განხორციელებით და სავალდებულო ვადის მოახლოებასთან ერთად, ყველა კომპანიამ, რომელიც ყიდის კოსმეტიკას შეერთებულ შტატებში, უნდა დაარეგისტრიროს თავისი საწარმოო ობიექტები FDA-ში და განაახლოს სარეგისტრაციო ინფორმაცია ყოველ ორ წელიწადში ერთხელ, მათ შორის სახელი, საკონტაქტო ინფორმაცია და ა.შ. შტატები ასევე ვალდებულნი არიან მიაწოდონ ინფორმაცია და საკონტაქტო ინფორმაცია შეერთებული შტატების აგენტების შესახებ. ასევე არის დამატებითი ინფორმაცია, რომელიც უნდა შეივსოს, როგორიცაა დედა კომპანიის ინფორმაცია, საწარმოს ტიპი, შეფუთვის სურათები, პროდუქტის ვებგვერდის ბმულები, არის თუ არა ეს პროფესიონალური კოსმეტიკა, პასუხისმგებელი პირის Dun&Bradstreet კოდი და ა.შ. სავალდებულო არ არის შევსება. შემოსული. არსებული კოსმეტიკური საშუალებები უნდა დარეგისტრირდნენ FDA-ში ახალი რეგულაციების გამოცემიდან ერთი წლის განმავლობაში, ხოლო ახალი კოსმეტიკური საშუალებების რეგისტრაციის პერიოდი კოსმეტიკური დამუშავებისა და წარმოებაში ჩართვის 60 დღის განმავლობაში.
BTF ტესტირების ლაბორატორია, ჩვენს კომპანიას აქვს ელექტრომაგნიტური თავსებადობის ლაბორატორიები, უსაფრთხოების წესების ლაბორატორია, უკაბელო რადიოსიხშირული ლაბორატორია, ბატარეის ლაბორატორია, ქიმიური ლაბორატორია, SAR ლაბორატორია, HAC ლაბორატორია და ა.შ. VCCI და ა.შ. ჩვენს კომპანიას ჰყავს გამოცდილი და პროფესიონალი ტექნიკური საინჟინრო გუნდი, რომელიც დაეხმარება საწარმოებს პრობლემის გადაჭრაში. თუ თქვენ გაქვთ შესაბამისი ტესტირებისა და სერტიფიცირების საჭიროებები, შეგიძლიათ პირდაპირ დაუკავშირდეთ ჩვენს ტესტირების პერსონალს, რათა მიიღოთ დეტალური ფასის შეთავაზებები და ციკლის ინფორმაცია!
FDA ტესტირების ანგარიში
გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-21-2024
